La pharmacovigilance a pour objets la surveillance, l’évaluation et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain. Celle-ci concerne l’utilisation d’un médicament :

 conformément aux termes de son autorisation de mise sur le marché,
 lors de toute autre utilisation (surdosage, mésusage, abus de médicaments, erreurs).

Elle comprend :
 le signalement des effets indésirables et le recueil des informations les concernant ;
 l’enregistrement, l’évaluation, l’exploitation de ces informations dans un but de prévention ;
 la réalisation d’études ou de travaux concernant la sécurité d’emploi des médicaments ;
 la mise en place d’actions : modification(s) des informations destinées aux professionnels de santé et aux patients, suspension, retrait de l’autorisation de mise sur le marché (AMM)…